肖伟代表:中药经典名方要“唤醒”更要“焕新”
时间:2025-03-07 17:25:18来源:中国新闻网
2025全国两会,全国人大代表、中国工程院院士、康缘药业董事长肖伟,将其建议聚焦在了中药经典名方领域。在肖伟看来,为适应现代医疗需求,中药古代经典名方不但需要唤醒更需要焕新。

全国人大代表、中国工程院院士、康缘药业董事长肖伟

政策支持企业积极  “唤醒”经典名方

“中医药是我国具有原创性优势的医疗卫生资源和科技资源,而古代经典名方是中医药理论经过千百年实践而沉积下来的宝藏和精华。”3月5日,肖伟在接受记者采访时说。

近年来,党和国家更是把中医药工作摆在了国家发展战略层面的重要位置,基于国家层面的政策支持,中医药尤其是中药经典名方,近些年取得了一定的发展成绩,更多的中药经典名方被重新“唤醒”,为公共卫生体系的建设和完善提供了重要保障。

“比如国家颁布实施《中华人民共和国中医药法》,再比如公布首批100个《古代经典名方目录(第一批)》,还有2020年新版《药品注册管理办法》将古代经典名方中药复方制剂单列为中药新药第3类,这一系列国家层面的动作促进了中药经典名方的'唤醒'工作。”肖伟说,国家层面的政策支持也让企业更加积极地开展经典名方的相关研发工作。“以康缘药业为例,目前我们有4个经典名方获批产品,分别是苓桂术甘颗粒、散寒化湿颗粒、温阳解毒颗粒和济川煎颗粒,同时还有数个在研的经典名方新药。”

发展经典名方  科研、制造都得“焕新”

作为全国人大代表、也是中药行业的资深学者,肖伟通过走访调研发现,虽然经典名方的成果转化取得了一些进展,但也面临着一些问题。为解决这些问题,肖伟也提出了自己的建议,希望通过“基础研究”以及临床试验等多方面,对经典名方的相关产品进行多方位“焕新”。

首先是基础研究方面,针对经典名方“什么成分有效?为什么有效?”等方面,加强以功效物质为核心的基础研究,而且经典名方新药研发必须以临床有效的物质基础为核心,来进一步解析中药复杂体系的功效物质、功效靶标,科学阐释经典名方新药的安全性、有效性。

其次在中药制药方面,还要重视经典名方新药生产过程的工艺技术提升和质量控制标准,以QbD理念为核心质量目标,将经典名方中的功效成分作为质量控制指标,实施从工艺技术到质量控制标准“点”的“瞬间”控制和“段”的工序间的控制调节、“批”间质量的一致性控制,从而从根本上保证中成药的质量均一、稳定、可控,并实施基于功效成分群的全过程质量控制模式以及智能制造技术,助力经典名方中药新药质量控制水平的提升。

此外还要以功效物质为核心,通过现代科学手段,将经典名方新药的功效物质固定和数量固化,从而精准凝聚功效成分,并通过领先的制剂技术,在制剂工艺中将辅料限定在最小范围内,从而达到量少而质精,真正将“还我一碗汤”的中药制剂核心技术理念得以实现。

经典名方历久弥新  临床“焕新”也须重视

在不断进行经典名方科研开发和智能智造方面“焕新”的同时,如何保持经典名方的生命力,让经典名方历久弥新,临床工作的“焕新”同样不容忽视。

“我认为,经典名方临床应用方面的‘焕新’,主要体现在三个方面,第一是经典名方新药的临床定位;第二是经典名方新药慢病防治独特作用;第三是经典名方新药的临床培育。”肖伟说。

首先,经典名方新药的临床定位和适应症方面。通过系统梳理经典名方临床应用数据,以证统病,将中医证候描述与现代疾病症状、适应症进行一一对应并标准化,同时鼓励经典名方制剂开展针对明确适应症的临床研究。引导企业在经典名方新药上市后的再研究工作,构建经典名方中药新药的安全有效再研究技术体系,真正使经典名方新药的说明书成为“中医证候结合下的病证结合”的科学易懂的说明书。引导企业在经典名方新药上市后适当样本量的临床研究,准确地描述中医证候与适用人群、症状与疾病的对应关系,为西医医师应用经典名方制剂提供选择依据和临床指导。

其次经典名方新药慢病防治独特作用方面。建议相关部门牵头统筹规划,发挥经典名方新药独特作用,将其作为应对慢性病挑战的重要举措;建议将经典名方应用纳入国家层面的慢性病健康行动、五年规划的慢病管理共识当中;纳入各类慢病管理的指南、共识与临床路径及基层用药目录当中。

“经典名方在慢性病防治等领域有丰富人用经验,现代医学研究也验证了其临床价值,为临床应用提供了科学依据。”肖伟说。

第三则是经典名方新药的临床培育方面。建议进一步推动临床疗效确切、优势显著的经典名方新药的临床应用,将经典名方目录内产品纳入医院备案名单,鼓励高质量经典名方制剂的使用,尤其鼓励那些在研发和生产过程中强化基础研究、完善全过程质量控制的经典名方制剂;建议持续完善医疗机构经典名方制剂用药管理办法,提升医疗机构经典名方制剂的合理用药水平,打通研发审评、集中采购、合理用药、医保支付的全链条支持通道,加快推动经典名方新药的“应用尽用”,让临床医患者都能看得懂、又会用、用得上,推动经典名方“好方”变“好药”。

标签:

最新
  • 肖伟代表:中药经典名方要“唤醒”更要“焕新”

    2025全国两会,全国人大代表、中国工程院院士、康缘药业董事长肖伟

  • 153家企业提供岗位10000余个 成都2025年“春风行动”助力就业“开门红”

    这个岗位有年龄要求吗?入职后福利待遇如何?……2月11日,成都市2025

  • 西平县人民法院领导班子开工首日慰问全院干警

    人勤春来早,奋进正当时。2025年2月5日,正月初八,新春首个工作日,西

  • 链博会,如何“链”起你我他?

    新华社北京11月28日电(记者陈钟昊、陈旭)这几天,寒潮侵袭我国大

  • 加拿大鹅在中国市场依然好卖 高端羽绒服赛道愈发拥挤

    近日,加拿大鹅(Canada Goose)发布的2025财年第二季度财务业绩报告

  • 醉美秋色唐家河 人与自然和谐之美

    唐家河的秋天,是红叶与生命的交响曲,是自然与人文的完美融合。在

  • 首破4000万人次 北京大兴机场刷新年度客流量纪录_天天新资讯

    中新社北京10月21日电(尹倩芸)北京大兴国际机场(下称大兴机场)21日

  • 全球快资讯:广州构建低空飞行起降点“一张网”

    活动现场,顺利完成了以海心沙为中心点,往返广州塔、天德广场的旅

  • 邓州市腰店镇卫生院:弘扬中医文化 街头义诊保安康 |焦点报道

    眼下,为进一步提升公共服务水平,弘扬中华优秀传统文化,邓州市腰店镇

  • 德国6月工业新订单环比增长3.9%

    中新社柏林8月6日电 根据德国联邦统计局6日公布的数据,经季节和工

  • 环球观焦点:​西平县嫘祖中学举行班主任班会课观摩交流活动

    为进一步提升学校班主任队伍的专业素质和教育能力,加强班级管理工作,

  • 长期资金入市迎来窗口期 多措并举助力规模增长“加速度”_全球资讯

    本报记者 田 鹏近日,中国人民银行行长潘功胜在第十四届全国人民

  • 心肌炎治疗有了新思路

    科技日报讯 (记者吴纯新 通讯员田娟)记者9月18日从华中科技大学同

  • 精华液的作用及使用方法_一起get精华液的正确使用方法

    双十一即将来临,李佳琪为大家准备的offer,各位精致的猪猪女孩们不知

  • 彩金贵妃醉酒金币价格今天多少一克(2023年08月21日)

    金投网提供彩金贵妃醉酒金币价格今天多少一克(2023年08月21日),彩金

  • 我国成为世界第一大船东国

    最新数据显示,今年1—7月,我国造船业三大指标均位居世界第一,继续全

  • 旅游
    • 确山县新安店镇:党员干部带头创建“六美庭院” 扮靓美丽乡村

    • 全球快资讯:创新、品质、温暖 建信人寿以为民情怀践行高质量服务初心

    • 光大银行切实助力保障粮食安全、端牢中国饭碗

    • 上海市市场监督管理局抽查30批次榨汁机产品 不合格4批次